干细胞创新药迎政策春风 国内研发加速推动行业爆发

中国干细胞创新药行业迎来政策与研发双重利好。国内政策持续加码支持干细胞药物发展，CDE出台多项技术指南加速新药申报。铂生卓越的艾米迈托赛注射液成为首个NDA受理的干细胞新药，全球首款TIL和TCR-T药物获批推动细胞治疗领域发展。国内已有89个干细胞IND获批，13项进入II/III期临床试验，覆盖关节炎、肝硬化、GVHD等适应症。全球干细胞药品获批数量有限，但国内研发加速，行业处于爆发前夜。