政策春风助力！国内干细胞创新药迎审批突破与产业爆发期

干细胞在再生医学与疾病治疗领域潜力显著，国内干细胞创新药迎来政策重大利好。我国多个政策文件支持干细胞药物发展，如《十四五生物经济发展规划》等明确推动干细胞技术研发与临床应用。CDE自2020年起陆续发布多项干细胞药物研发指南，规范行业监管路径。国内已有多个干细胞创新药进入II/III期临床试验，适应症涵盖肝硬化、骨关节炎、自身免疫性疾病等。美国Mesoblast公司和国内铂生卓越公司的干细胞药物分别有望于2025年和近期获批，标志着行业进入关键阶段。