百奥泰2.2亿生物类似药项目调整,欧美政策变化影响研发策略
2025-05-25
百奥泰生物制药宣布调整其生物类似药BAT3306的开发策略,终止正在进行的III期临床试验。原因是欧美监管机构(FDA和EMA)近期政策调整,降低了对生物类似药疗效比对研究的要求。公司累计投入2.24亿元研发费用已计入损益,不会对当期业绩产生重大影响。该调整属于生物类似药领域,与仿制药一致性评价板块(主要针对化学仿制药)无直接关联。


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