原研药回归+仿制药新机遇！乙酰半胱氨酸市场迎关键转折

意大利赞邦制药的乙酰半胱氨酸注射液原研药在中国获批，此前因撤市后重新启动临床试验并获批。国内已有4家药企获批该药，其中3家未通过一致性评价，汇宇制药的版本视同过评。此前超20家药企的仿制申请未通过，但原研获批后，这些企业可重新以4类仿制药申请。该药2020年销售额超10亿元，医保退出后降至7亿元左右，市场仍有潜力。