6款创新药获突破性疗法认定,细胞免疫治疗赛道再添“加速器”
2025-05-27
5月以来,国家药监局药品审评中心公示显示,6个创新药被纳入突破性治疗品种名单,涉及信诺维医药、和誉医药、诺诚健华、复星医药、英矽智能等企业。其中,信诺维的XNW5004(EZH2抑制剂)和XNW27011(CLDN18.2 ADC)分别针对淋巴瘤和胃癌;诺诚健华的ICP-248(BCL2抑制剂)用于套细胞淋巴瘤;复星医药的FCN-159治疗儿童朗格汉斯细胞增生症;和誉医药的ABSK-011(FGFR4抑制剂)针对肝癌;英矽智能的INS018_055用于特发性肺纤维化。部分药物已获FDA快速通道资格或国际临床进展。


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