医疗器械电商迎史上最严监管！新规重构行业格局

国家药监局发布《医疗器械网络销售质量管理规范》，自2025年10月1日起施行。新规构建平台、企业、监管部门三方责任体系，要求建立动态资质审核、区块链质量追溯、大数据风险预警等技术监管手段，明确阶梯式处罚标准，并鼓励技术创新。通过全链条质量管控、数据共享平台和智慧监管模式，推动医疗器械网络销售规范化，同时为合规企业提供政策支持。