FDA拟撤销辉瑞儿童新冠疫苗授权 生物制品行业政策风险升温

美国FDA正考虑撤销辉瑞新冠疫苗对5岁以下健康儿童的紧急使用授权，辉瑞已申请维持秋冬季授权并讨论解决方案。莫德纳疫苗仅限特定健康风险儿童，诺瓦瓦克斯疫苗未获批用于12岁以下儿童。新任卫生部长肯尼迪曾推动弱化疫苗政策，此前已撤销对健康儿童和孕妇的接种建议。FDA强调审议不涉及疫苗安全性和有效性，但政策转向可能影响儿童接种率。